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再鼎医药首款产品则乐香港首批上市

文章来源:张家口信息资讯网 编辑:张家口信息资讯网整合 浏览次数:次 发表日期:2019-01-22 02:24

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原标题:再鼎医药首款产品则乐香港首批上市

2019-01-22 18:01

新浪医药新闻 新浪医药新闻 香港 医药 产品 487 2019-01-22 18:01

来源:再鼎医药公告

2019-01-22——再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂——则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)今日正式上市。

则乐®是再鼎医药在全球范围内首个商业化上市的产品,其在香港获批上市标志着再鼎医药已成功步入商业化阶段,也使得中国香港成为继美国和欧洲之后,全球第三、亚太第一个批准这款创新肿瘤靶向药物的地区。再鼎医药管理团队与投资人共同庆祝首款产品则乐®正式上市。

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,全球发病率位列第三位,死亡率居首位[1]。中国每年新发卵巢癌患者约51,000例,死亡23,000例[2]。根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化[3]。另外,传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,晚期卵巢癌的复发率高达85%[4]。

则乐®是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。临床研究表明,它能显著延长患者中位无进展生存期(PFS)[5]。在香港地区已获批的PARP抑制剂中,则乐®是首个在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂,能让更多卵巢癌患者获益。

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